ONCOLOGIA

Modelli di trattamento reali in pazienti affetti da melanoma in stadio III e IV trattati con anti-PD-1 come terapia adiuvante o avanzata.

Sono necessari studi reali per comprendere i modelli di trattamento dei pazienti che iniziano la terapia anti-PD-1 per il melanoma in stadio III e IV, al fine di identificare le esigenze mediche non soddisfatte e migliorare la gestione dei pazienti.

È stata condotta una revisione retrospettiva delle cartelle cliniche in 22 centri in Australia, Francia, Germania, Corea del Sud, Regno Unito e Stati Uniti. Sono stati inclusi pazienti adulti che hanno iniziato la terapia anti-PD-1 da sola o in combinazione (linea di terapia di riferimento, LOT) per melanoma in stadio III o IV in contesti adiuvanti o avanzati dal 1° gennaio 2018 fino a 12 mesi prima della raccolta dei dati in ciascun centro. Sono stati descritti i modelli di trattamento prima e dopo l'inizio della terapia anti-PD-1 (data di riferimento).

Dei 738 pazienti inclusi, la maggior parte erano di sesso maschile (60,8% - adiuvante, 64,5% - avanzato), di razza bianca (82,3%, 73,7%), di età ≥50 anni alla data di riferimento (78,8%, 86,5%). Nel contesto adiuvante (N=240), il 97,5% dei pazienti ha ricevuto la monoterapia anti-PD-1 come LOT indice. Prima della data di riferimento, quasi tutti i pazienti erano stati sottoposti a intervento chirurgico (99,2%; 2 pazienti definiti come adiuvanti “resecabili” in base alla sede nonostante l'assenza di intervento chirurgico - la biopsia non è definita come intervento chirurgico), 17 (7,1%) erano stati sottoposti a radioterapia e 2 (0,8%) avevano ricevuto una terapia sistemica non anti-PD-1. Dopo la data di riferimento, 55 (22,9%) pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico e 54 (22,5%) a radioterapia. 95 (39,6%), 49 (20,4%) e 20 (8,3%) pazienti hanno ricevuto rispettivamente 2, 3 e 4+ LOT. Per il 2° LOT, i pazienti hanno ricevuto più spesso anti-PD-1 + anti-CTLA4 (43,6%). Per il 3° e il 4° LOT, i pazienti hanno ricevuto più spesso un nuovo trattamento con monoterapia anti-PD-1 (40,8% e 36,8%). In fase avanzata (N=498), il 63,1% dei pazienti ha ricevuto la monoterapia anti-PD-1 come LOT di riferimento. Prima della data di riferimento, 238 (47,8%) pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico, 90 (18,1%) a radioterapia e 32 (6,4%) hanno ricevuto una terapia sistemica non anti-PD-1. Dopo la data di riferimento, 88 (17,7%) pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico e 186 (37,3%) a radioterapia. 289 (58,0%), 119 (49,6%) e 52 (10,4%) pazienti hanno ricevuto rispettivamente 2, 3 e 4+ LOT, il più delle volte con monoterapia anti-PD-1.

Una percentuale elevata di pazienti con melanoma in stadio III o IV presenta una recidiva dopo la terapia anti-PD-1. In assenza di trattamenti alternativi, l'anti-PD-1 viene spesso somministrato nuovamente nei LOT successivi. È necessario proseguire nella ricerca per identificare nuove terapie per questi pazienti.