Pattern di trattamento di prima linea del carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato nei pazienti con e senza malattie autoimmuni preesistenti
Alexi Archambault et al.
Regeneron Pharmaceuticals, Inc., Tarrytown, NY
Introduzione
- Gli inibitori dei checkpoint immunitari (ICI) sono terapie di prima linea consolidate per il NSCLC avanzato (aNSCLC).
- Tuttavia, gli ICI comportano un rischio di eventi avversi immunomediati e i pazienti con malattie autoimmuni (AID) possono presentare un rischio aumentato di riacutizzazione della malattia o di nuovi sintomi di autoimmunità.
- Di conseguenza, i pazienti con AID preesistenti sono stati esclusi dagli studi clinici e i loro pattern di trattamento nel mondo reale non sono ben descritti.
- Questo studio mirava a chiarire i pattern di utilizzo dei farmaci nei pazienti con aNSCLC trattati in prima linea (1L), con e senza AID preesistenti.
Metodi
- Utilizzando il dataset Optum® Enriched Oncology, sono stati identificati pazienti (≥18 anni) con aNSCLC (stadio IIIB/C o IV) trattati con ICI (da soli o in combinazione con altre terapie, inclusa la chemioterapia) oppure con sola chemioterapia, non limitata agli agenti contenenti platino, nel setting di 1L tra il 10 maggio 2017 e il 1 marzo 2025. Sono stati esclusi i pazienti con precedente trattamento con terapia target per NSCLC o con una mutazione azionabile.
- L’AID preesistente è stata definita operativamente utilizzando codici ICD-10 oppure termini derivati da NLP presenti alla data di inizio del trattamento 1L o nei 365 giorni precedenti, ed è stata ulteriormente stratificata in AID ad alto e basso rischio in base al rischio di riacutizzazioni associate alla specifica AID sottostante.
Risultati
- Le caratteristiche cliniche e demografiche erano comparabili tra i pazienti con AID (N = 779) e quelli senza AID (N = 6.186), ad eccezione del sesso, con una maggiore proporzione di donne osservata nel gruppo AID (54% vs 45%).
- Tra i pazienti senza AID, il 62,7% ha ricevuto trattamento 1L con ICI e il 37,3% ha ricevuto chemioterapia, con dati rimasti relativamente stabili nel tempo (Tabella). I pazienti con AID a basso rischio mostravano proporzioni simili, con il 62,2% trattato con ICI e il 37,8% con chemioterapia.
- Al contrario, una proporzione inferiore di pazienti con AID ad alto rischio ha ricevuto un ICI (51,6%). I tassi di utilizzo erano eterogenei tra le diverse AID specifiche e alcune AID ad alto rischio, come la malattia di Crohn (41,7%) e la sclerosi multipla (25,0%), mostravano tassi di utilizzo degli ICI marcatamente inferiori rispetto alla proporzione complessiva osservata tra tutti i pazienti ad alto rischio.
Conclusione
- Pattern simili di utilizzo prevalente degli ICI sono stati osservati tra i pazienti senza AID e quelli con AID a basso rischio. Al contrario, un numero inferiore di pazienti con AID ad alto rischio ha ricevuto ICI, suggerendo che lo stato di rischio in questi pazienti possa guidare le decisioni terapeutiche.
- Tuttavia, circa la metà dei pazienti ad alto rischio viene comunque trattata con ICI, suggerendo che i prescrittori si sentano spesso a proprio agio nell’utilizzo degli ICI nei pazienti con AID preesistenti.
