Uno studio in aperto sulla neurotossina botulinica di tipo A nel trattamento del dolore neuropatico cronico per un anno

Vincenzo Laterza et al.
AOU “R. Dulbecco” Catanzaro, Italia

Introduzione
  • Il dolore neuropatico (NP) è definito come un dolore causato da una lesione o da una malattia che colpisce il sistema nervoso somatosensoriale, comprese le fibre periferiche (fibre Aβ, Aδ e C) e i neuroni centrali e colpisce il 7-10% della popolazione generale.
  • Il controllo del NP è molto spesso difficile da ottenere. Le iniezioni sottocutanee di neurotossina botulinica di tipo A (BoNT-A) possono essere utili per il trattamento del NP. Tuttavia, gli effetti a lungo termine della BoNT-A per questa condizione sono scarsi.
  • Si è quindi cercato di valutare gli effetti del trattamento ripetuto del NP con BoNT-A per 1 anno.
Metodi
  • Abbiamo reclutato 32 pazienti con NP (19 femmine, 13 maschi; età media 58 ± 27 anni), così suddivisi: gruppo nevralgia trigeminale (31%), gruppo nevralgia posterpetica (9%), gruppo NP periferico misto (41%) e gruppo NP centrale (19%). I partecipanti sono stati valutati al basale, a 4, 8 e 12 mesi utilizzando la scala di valutazione numerica (NRS) a 11 punti del Brief Pain Inventory (BPI).
  • Una settimana dopo la valutazione basale, i partecipanti hanno ricevuto 3 somministrazioni sottocutanee (comprendenti diverse iniezioni) di BoNT-A (fino a 300 unità [U]), a distanza di 4 mesi l'una dall'altra.
  • L'endpoint primario è stato definito come la riduzione dell'intensità del dolore espressa in base all'NRS a 11 punti del BPI e al Neuropathic Pain Symptom Inventory (NPSI).
  • L'endpoint secondario era la frequenza degli effetti collaterali dopo la somministrazione di BoNT -A, espressa come la percentuale del numero di pazienti che hanno manifestato effetti collaterali rispetto al numero totale di pazienti trattati.
Risultati
  • Un t-test a campioni accoppiati ha suggerito una riduzione significativa di 11- punti sull'NRS per ciascun gruppo: in particolare, abbiamo riscontrato i seguenti risultati:
  • gruppo NP centrale (8,6 ± 1,3 SD [valore medio al basale]), = (5,8 ± 2,2 SD [valore medio dopo 1 anno]), t(5) = [3,37], P < 0,01;
  • gruppo NP periferica mista (8,3 ± 0,9 SD [valore medio al basale]), = (4,8 ± 1,3 SD [valore medio dopo 1 anno]), t(11) = [6,5], P < 0,01;
  • nevralgia post-erpetica (8,3 ± 0,5 SD [valore medio al basale]), = (4,6 ± 0,5 SD [valore medio dopo 1 anno]), t (2) = [5,5], P < 0,01;
  • gruppo nevralgia del trigemino (9,5 ± 1,5 SD [valore medio al basale]), = (4,2 ± 2,4 SD [valore medio dopo 1 anno]), t(9) = [6,7], P < 0,01.
  • Non sono stati osservati effetti collaterali gravi in nessun paziente.
Conclusioni
  • Le iniezioni sottocutanee ripetute di BoNT-A sono risultate sicure ed efficaci nei pazienti con NP cronico, suggerendo che il trattamento a lungo termine con BoNT-A può essere un'utile strategia terapeutica in questi pazienti.