Caratteristiche dei pazienti e uso nella real world delle neurotossine botuliniche per il trattamento dello spasmo emifacciale

Michael Hasta et al.
Aetion, Inc., New York, NY, USA

Introduzione
  • Lo spasmo emifacciale (HFS) è una condizione rara caratterizzata da contrazioni dei muscoli facciali innervati dal settimo nervo cranico.
  • Le neurotossine botuliniche (BoNT) sono comunemente utilizzate off-label per il trattamento della HFS.
  • Abbiamo cercato di descrivere l'uso di BoNT per la HFS nel trattamento di routine.
Metodi
  • Sono stati selezionati pazienti negli Stati Uniti con una diagnosi di HFS (ICD9-CM: 351.8; ICD-10-CM: G51.3, G51.31, G51.32, G51.33, G51.36, G51.39) e trattamento con incobotulinumtoxinA (incoBoNT-A) onabotulinumtoxinA o abobotulinumtoxinA tra l'8/1/2010 e il 6/30/2022 nel database Optum Clinformatics Data Mart.
  • Sono stati inclusi i nuovi utenti e gli utenti prevalenti. I pazienti sono stati suddivisi in due coorti: pazienti con uso di incoBoNT-A e pazienti con uso di non incoBoNT-A.
  • Descriviamo i dati demografici, le co-medicazioni, utilizzo della BoNT e i potenziali eventi avversi (AE). Non sono stati condotti confronti statistici.
Risultati
  • La popolazione dello studio comprendeva 798 utenti incoBoNT-A e 7.178 utenti non incoBoNT-A.
  • La maggior parte dei pazienti aveva un'età ≥45 anni, era di sesso femminile e di razza bianca non ispanica. Gli anticolinergici sono stati utilizzati da circa due terzi dei pazienti.
  • Durante il follow-up, da un terzo alla metà dei pazienti aveva un codice di diagnosi per blefarospasmo. L'uso precedente di onabotulinumtoxinA è stato identificato nel 47% e nel 41% degli utilizzatori di incoBoNT-A e non incoBoNT-A, rispettivamente. Dopo aver escluso i pazienti con modelli di utilizzo non standard, i pazienti di entrambi i gruppi sono stati seguiti per una mediana di 0,5 anni e hanno ricevuto una mediana di 2 iniezioni, in genere a distanza di 14-15 settimane.
  • I modelli di utilizzo erano simili tra gli utilizzatori di incoBoNT-A e i non utilizzatori di incoBoNT-A. Gli effetti collaterali più comuni entro 5 mesi dall'iniezione sono stati la paralisi facciale e dei nervi cranici, riscontrate in circa il 20% dei pazienti. Gli altri effetti collaterali sono stati poco frequenti e simili tra le coorti.
Conclusioni
  • Questo studio fornisce informazioni sulle caratteristiche dei pazienti assicurati con HFS trattati con BoNT off-label. La frequenza con cui i pazienti con HFS hanno avuto una diagnosi di blefarospasmo può riflettere problemi di diagnosi o codifica.
  • L'utilizzo della BoNT e i potenziali effetti collaterali erano simili per gli utenti incoBoNT-A e non incoBoNT-A.