Modellazione degli esiti a lungo termine per la BoNT-A in pazienti con spasticità post-ictus

Klemens Fheodoroff
KABEG Gailtal-Klinik, Austria

Introduzione
  • L'ictus ischemico di prima insorgenza è associato a un aumento del rischio di eventi cardiovascolari avversi (CV) importanti nel primo anno successivo all'ictus.
  • Per ridurre il rischio di morte, ictus secondario ed eventi CV secondari maggiori, le linee guida sulla riabilitazione dell'ictus raccomandano che i pazienti si impegnino in sessioni di attività fisica aerobica per combattere l'inattività fisica.
  • Circa il 25% dei sopravvissuti all'ictus sviluppa spasticità post-ictus (PSS) nel corso del primo anno successivo all'ictus, oltre a debolezza motoria, che può impedire un recupero efficace, limitando la mobilità e la partecipazione ai programmi di esercizio fisico.
  • I pazienti generalmente sperimentano un rapido miglioramento con la terapia con BoNT-A per la PSS. Purtroppo, gli studi clinici che dimostrano i benefici del trattamento con BoNT-A sono di breve durata, per cui non è noto se i miglioramenti della mobilità correlati al trattamento possano contribuire a ridurre il rischio di eventi CV e di morte per tutte le cause.
  • Per valutare se le iniezioni di BoNT-A possano avere un impatto anche sugli esiti a lungo termine, abbiamo sviluppato un modello di sopravvivenza a 10 anni che mette a confronto gli effetti delle iniezioni di abobotulinumtoxinA e della terapia riabilitativa (aboBoNT-A+RT) con la sola terapia riabilitativa (RT).
Metodi
  • In una revisione mirata della letteratura per quantificare l'effetto della neurotossina botulinica di tipo A (BoNT-A) sulle misure di disabilità dei pazienti con PSS, la misura dell'indipendenza funzionale (FIM) è stato l'unico risultato funzionale che ci ha permesso di modellare l'effetto delle iniezioni di BoNT-A sulla mortalità per tutte le cause.
Risultati
  • I sopravvissuti all'ictus che hanno riportato miglioramento del punteggio FIM durante la riabilitazione avevano un rischio inferiore di mortalità per tutte le cause durante il follow-up (effetto sommativo HR per guadagno di 1 punto nella FIM: 0.9626, 95% CI: 0.9245-1.0022).
  • I pazienti trattati con aboBoNT-A+RT hanno mostrato un miglioramento del punteggio FIM rispetto ai pazienti trattati senza iniezioni di aboBoNT-A.4 I risultati della nostra modellizzazione hanno mostrato che l'aggiunta di aboBoNT-A alla RT ha portato a una riduzione dell'8,8% del rischio di mortalità per tutte le cause e un aumento relativo del 12,8% degli anni di vita scontati.
  • L'aggiunta di aboBoNT-A+RT ha comportato un aumento dei costi totali di 42.328 sterline in 10 anni (sulla base della raccolta dei costi del National Health Service [NHS] UK 2018/2019), di cui 9.520 sterline per l'acquisto del farmaco e 743 sterline per la sua somministrazione.
  • Nello scenario di base, i costi incrementali sono stati determinati dall'aumento del numero di ore di assistenza domiciliare e di RT per i pazienti trattati con l'iniezione di aboBoNT-A rispetto alla sola RT, come riportato da Lazzaro e colleghi.
  • Assumendo una soglia di rapporto costo-efficacia incrementale di 30.000 sterline, l'analisi di sensibilità probabilistica ha rilevato una probabilità del 73% che aboBoNT-A + RT sia conveniente rispetto alla sola RT.
Conclusioni
  • Questo lavoro sostiene la necessità di considerare e cogliere l'impatto di iniezioni di BoNT-A sulla mortalità per tutte le cause e sugli eventi secondari, come gli eventi CV e l'ictus ricorrente, che sono prevalenti nei sopravvissuti all'ictus.