Profilo di sicurezza ed efficacia dell'abobotulinumtoxinA ad alte dosi nella spasticità degli adulti

Nicoletta Cinone et al.
Policlinico Riuniti Ospedale Universitario, Foggia, Italia

Introduzione
  • Un numero crescente e cumulativo di evidenze suggerisce che il trattamento con la neurotossina botulinica di tipo A (BoNT-A) rappresenta l’approccio gold standard per la spasticità focale e per diversi altri disturbi neurologici.
  • Dal 1989, l'efficacia della BoNT-A nel ridurre la spasticità post-ictus ha dimostrato di essere sicura, efficace e reversibile, con una bassa prevalenza di complicazioni ed eventi avversi.
  • L'abobotulinumtoxinA (aboBoNT-A, Dysport®, Ipsen Ltd, Slough, UK/Azzalure, Galderma SA, Losanna, Svizzera) è stata approvata dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense nel 2009 per la distonia cervicale e nel 2015 per gli adulti con spasticità degli arti superiori. Ha ricevuto estensioni del label per spasticità degli arti inferiori nei bambini e negli adulti, rispettivamente nel 2016 e nel 2017 e per la spasticità degli arti superiori nei bambini nel 2019. AboBoNT-A è approvato anche in Europa per la spasticità degli arti superiori e inferiori.
  • La dose massima approvata non deve superare le 1500 unità (U) nella spasticità degli adulti. Con la crescente evidenza che dosi più elevate di onabotulinumtoxinA2 e di incobotulinumtoxinA vengono utilizzate in contesti reali, c'è ancora poca esperienza condivisa sull'uso di dosi elevate di aboBoNT-A in pazienti adulti. E’ stato pubblicato solo uno studio che riporta l'uso di aboBoNT-A ad alte dosi in pazienti con spasticità post-ictus.
Metodi
  • Abbiamo analizzato retrospettivamente l'efficacia e la sicurezza della somministrazione di dosi più elevate di aboBonT-A (fino a 2000 U) in 51 pazienti adulti affetti da gravi disturbi di spasticità derivanti da varie condizioni.
  • Spasticità, disabilità ed efficacia riferita dal paziente sono state valutate dopo 30 e 90 giorni. La sicurezza è stata valutata in termini di eventi avversi su una scala semiquantitativa (0 = nessun effetto avverso; 1 = lieve; 2 = moderato; 3 = effetti avversi gravi; 4 = pericolo di vita).
Risultati
  • Dopo 30 giorni di follow-up, si è registrata una forte riduzione della spasticità, misurata con la Modified Ashworth Scale (MAS). Questi effetti sono stati osservati al follow-up di 90 giorni. Non sono stati segnalati effetti avversi severi di qualsiasi grado.
Conclusioni
  • I risultati di questa indagine preliminare suggeriscono che dosi più elevate di aboBoNT-A (>1500 U) sono efficaci nel ridurre il tono muscolare.
  • L'aboBoNT-A è risultato sicuro e nessun paziente ha riportato eventi avversi.